Agolek
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100385008
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Agolek
- Nazwa powszechnie stosowana
- Agomelatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25022
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AX22
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991388751 ¦ Rp ¦ 130493
14 tabl.
05909991388768 ¦ Rp ¦ 130494
28 tabl.
05909991388775 ¦ Rp ¦ 130495
30 tabl.
05909991388782 ¦ Rp ¦ 130496
56 tabl.
05909991388799 ¦ Rp ¦ 130497
60 tabl.
05909991388805 ¦ Rp ¦ 130498
84 tabl.
05909991388812 ¦ Rp ¦ 130499
90 tabl. - Substancja czynna
- Agomelatinum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Medis International a.s. vyrobni zavod Bolatice
- Kraj wytwórcy
- Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Medis International a.s. vyrobni zavod Bolatice
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38500/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38500/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -