Cloteid

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Identyfikator Produktu Leczniczego
100384629
Nazwa Produktu Leczniczego
Cloteid
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw tężcowi do użytku weterynaryjnego
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
Podanie domięśniowe - bydło - tkanki jadalne - 0 dni Podanie domięśniowe - koń - tkanki jadalne - 0 dni Podanie domięśniowe - koza - tkanki jadalne - 0 dni Podanie domięśniowe - owca - tkanki jadalne - 0 dni Podanie domięśniowe - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
Moc
Anatoksyna tężcowa oczyszczona RP* ≥ 1*RP – moc względna wyrażona poprzez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy świnekmorskich z poziomem przeciwciał w surowicy referencyjnej otrzymanej po zaszczepieniuświnek morskich i porównaniu względem międzynarodowego standardu
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
2629
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
QI03A, QI04A, QI05AA, QI07A, QI02A
Podmiot odpowiedzialny
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
Opakowanie
5909991316853 ¦ Rp ¦ 120567
1 fiol. 20 ml
5909991316860 ¦ Rp ¦ 120568
1 fiol. 5 ml
5909991316877 ¦ Rp ¦ 120569
1 fiol. 10 ml
5909991316884 ¦ Rp ¦ 120570
2 fiol. 1 ml
5909991316891 ¦ Rp ¦ 120571
10 fiol. 1 ml
5909991316907 ¦ Rp ¦ 120572
10 fiol. 5 ml
5909991316914 ¦ Rp ¦ 120573
20 fiol. 1 ml
Substancja czynna
Clostridium tetani toksoid Anatoksyna tężcowa oczyszczona *RP ≥ 1
Nazwa wytwórcy
Bioveta, a.s.
Kraj wytwórcy
Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bioveta, a.s.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 2a i 2b
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38462/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38462/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-