Entericolix
CZ Vaccines S.A.U.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100384500
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Entericolix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw kolibakteriozie oraz Clostridium perfringens, inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- Podanie domięśniowe - świnia - tkanki jadalne - 0 dni
- Moc
- Escherichia coli szczep p4 (adhezyny F6) 1 RP* Escherichia coli szczep P5 (adhezyny F18ab) 1 RP* Escherichia coli szczep P6 (adhezyny F4c) 1 RP* Escherichia coli szczep P9 (adhezyny F18ac) 1 RP* Escherichia coli szczep P10 (adhezyny F5 + F41) 1 RP* Beta toksoid Clostridium perfringens typu C (CZV13) 10 j.m.** antytoksyny β/ml *RP: moc względna każdego antygenu w porównaniu z referencyjną szczepionką z zadawalającym wynikiem testu immunogenności (Ph. Eur. Mon. 0962). **j.m.: jednostki międzynarodowe toksyny beta (Ph.Eur.Mon.0363)
- Postać farmaceutyczna
- Emulsja do wstrzykiwań
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 2624
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI09AB08
- Podmiot odpowiedzialny
- CZ Vaccines S.A.U.
- Opakowanie
- 8437014426236 ¦ Rp ¦ 120505
1 butelka 50 ml (25 dawek) - Substancja czynna
- Szczepionka przeciw kolibakteriozie oraz Clostridium perfringens, inaktywowana -
- Nazwa wytwórcy
- CZ VACCINES S.A.U.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CZ VACCINES S.A.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16a ust.5
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38450/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38450/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -