Ortanol Max

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100384227
Nazwa Produktu Leczniczego
Ortanol Max
Nazwa powszechnie stosowana
Omeprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
32/17
Ważność pozwolenia
2022-02-05
Kod ATC
A02BC01
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991312466 ¦ OTC ¦ 120112
7 kaps.
05909991312473 ¦ OTC ¦ 120113
14 kaps.
Substancja czynna
Omeprazolum 20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Lek Pharmaceuticals d.d.
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Ortanol Max

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100400529
Nazwa Produktu Leczniczego
Ortanol Max
Nazwa powszechnie stosowana
Omeprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
35/18
Ważność pozwolenia
2028-01-25
Kod ATC
A02BC01
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991360733 ¦ OTC ¦ 126523
7 kaps.
05909991360740 ¦ OTC ¦ 126524
14 kaps.
Substancja czynna
Omeprazolum 20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Kraj eksportu
Hiszpania
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Ortanol MAX

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100461161
Nazwa Produktu Leczniczego
Ortanol MAX
Nazwa powszechnie stosowana
Omeprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
440/21
Ważność pozwolenia
2026-12-07
Kod ATC
A02BC01
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991471224 ¦ OTC ¦ 142696
7 kaps.
05909991471231 ¦ OTC ¦ 142697
14 kaps.
Substancja czynna
Omeprazolum 20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Lek Pharmaceuticals d.d.
Kraj eksportu
Czechy
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-