Anidulafungin Synoptis
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100384167
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Anidulafungin Synoptis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Anidulafunginum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylnie
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25409
- Ważność pozwolenia
- 2022-07-29
- Kod ATC
- J02AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991405335 ¦ Rpz ¦ 132901
1 fiol. proszku - Substancja czynna
- Anidulafunginum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Actavis Italy S.p.A. S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
- Kraj wytwórcy
- Włochy Rumunia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Italy S.p.A. S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38416/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38416/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -