Afstyla
CSL Behring GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100383890
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Afstyla
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lonoctocogum alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 250 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Opakowanie
- 05909991326098 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1158/001 ¦ 120051
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. rozp. + zestaw do podawania
¦ UR/Z/4c/031/24 - 08470007158295 ¦ UR/Z/4c/015/22 - 04150125035220 - Substancja czynna
- Lonoctocog alfa 250 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Afstyla
CSL Behring GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100383908
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Afstyla
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lonoctocogum alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Opakowanie
- 05909991326104 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1158/002 ¦ 120052
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. rozp. + zestaw do podawania
¦ UR/Z/4c/016/22 - 04150125035398 ¦ UR/Z/4c/032/24 - 04150125035398 - Substancja czynna
- Lonoctocog alfa 500 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Afstyla
CSL Behring GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100383914
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Afstyla
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lonoctocogum alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1000 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Opakowanie
- 05909991326111 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1158/003 ¦ 120053
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. rozp. + zestaw do podawania
¦ UR/Z/4c/017/22 - 04150125035459 ¦ UR/Z/4c/033/24 - 04150125035459 - Substancja czynna
- Lonoctocog alfa 1000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Afstyla
CSL Behring GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100383920
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Afstyla
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lonoctocogum alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1500 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Opakowanie
- 05909991326128 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1158/004 ¦ 120054
1 fiol. 1500 j.m. proszku ¦ 1 system do transferu z filtrem ¦ 2 waciki + 1 plaster ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnik ¦ 1 zestaw do wkłucia ¦ 1 strzyk.
¦ UR/Z/4c/018/22 - 04150125035978 - Substancja czynna
- Lonoctocog alfa 1500 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Afstyla
CSL Behring GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100383937
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Afstyla
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lonoctocogum alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2000 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Opakowanie
- 05909991326135 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1158/005 ¦ 120055
1 fiol. 2000 j.m. proszku + 1 fiol. rozp. + zestaw do podawania ¦ 1 fiol. 5 ml
¦ UR/Z/4c/019/22 - 04150125035749 - Substancja czynna
- Lonoctocog alfa 2000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Afstyla
CSL Behring GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100383943
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Afstyla
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lonoctocogum alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2500 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Opakowanie
- 05909991326142 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1158/006 ¦ 120056
1 fiol. 2500 j.m. proszku + 1 fiol. rozp. + zestaw do podawania ¦ 1 fiol. 5 ml
¦ UR/Z/4c/020/22 - 09088884463129 - Substancja czynna
- Lonoctocog alfa 2500 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Afstyla
CSL Behring GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100383950
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Afstyla
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lonoctocogum alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 3000 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Opakowanie
- 05909991326159 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1158/007 ¦ 120057
1 fiol. 3000 j.m. proszku + 1 fiol. rozp. + zestaw do podawania ¦ 1 fiol. 5 ml
¦ UR/Z/4c/027/22 - 04150125035800 - Substancja czynna
- Lonoctocog alfa 3000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -