Zinplava
Merck Sharp & Dohme B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100383883
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zinplava
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bezlotoxumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 25 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J06BB21
- Podmiot odpowiedzialny
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Opakowanie
- 00191778000702 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1156/001 ¦ 120050
1 fiol. 40 ml
Rp ¦ EU/1/16/1156/002 ¦ 152300
1 fiol. 25 ml - Substancja czynna
- Bezlotoxumabum 25 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Organon Heist bv
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Organon Heist bv
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -