Darunavir Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100383720
Nazwa Produktu Leczniczego
Darunavir Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Darunavirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AE10
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1140/002 ¦ 119933
480 tabl. (480 x 1)
Rpz ¦ EU/1/16/1140/001 ¦ 119934
480 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/003 ¦ 119935
480 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/005 ¦ 119936
480 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/004 ¦ 119937
480 tabl. (480 x 1)
Substancja czynna
Darunavirum 75 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Darunavir Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100383736
Nazwa Produktu Leczniczego
Darunavir Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Darunavirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AE10
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1140/010 ¦ 119938
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/007 ¦ 119939
240 tabl. (240 x 1)
Rpz ¦ EU/1/16/1140/009 ¦ 119940
240 tabl. (240 x 1)
Rpz ¦ EU/1/16/1140/006 ¦ 119941
240 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/011 ¦ 119942
240 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/008 ¦ 119943
240 tabl.
Substancja czynna
Darunavirum 150 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Darunavir Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100383742
Nazwa Produktu Leczniczego
Darunavir Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Darunavirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AE10
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1140/014 ¦ 119944
480 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/016 ¦ 119945
480 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/012 ¦ 119946
480 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/013 ¦ 119947
480 tabl. (480 x 1)
Rpz ¦ EU/1/16/1140/015 ¦ 119948
480 tabl. (480 x 1)
Rpz ¦ EU/1/16/1140/020 ¦ 122176
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/017 ¦ 122177
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/021 ¦ 122178
120 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/018 ¦ 122179
120 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/019 ¦ 122180
120 tabl. (120 x 1)
Substancja czynna
Darunavirum 300 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Darunavir Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100383759
Nazwa Produktu Leczniczego
Darunavir Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Darunavirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AE10
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1140/022 ¦ 119949
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/025 ¦ 119950
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/027 ¦ 119951
60 tabl. (60 x 1)
Rpz ¦ EU/1/16/1140/023 ¦ 119952
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/024 ¦ 119953
60 tabl. (60 x 1)
Rpz ¦ EU/1/16/1140/028 ¦ 119954
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/026 ¦ 119955
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/029 ¦ 119956
100 tabl.
Substancja czynna
Darunavirum 400 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Darunavir Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100383765
Nazwa Produktu Leczniczego
Darunavir Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Darunavirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
600 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AE10
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1140/033 ¦ 119957
30 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/16/1140/030 ¦ 119958
30 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/16/1140/036 ¦ 119959
30 tabl. w butelce
05902020926832 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1140/031 ¦ 119960
60 tabl. w blistrze
05902020926849 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1140/034 ¦ 119961
60 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/16/1140/035 ¦ 119962
60 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/16/1140/037 ¦ 119963
60 tabl. w butelce
Rpz ¦ EU/1/16/1140/032 ¦ 119964
60 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/16/1140/038 ¦ 119965
90 tabl.
Substancja czynna
Darunavirum 600 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Darunavir Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100383771
Nazwa Produktu Leczniczego
Darunavir Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Darunavirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
800 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AE10
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1140/042 ¦ 119966
30 tabl. (30 x 1)
Rpz ¦ EU/1/16/1140/040 ¦ 119967
30 tabl. (30 x 1)
Rpz ¦ EU/1/16/1140/043 ¦ 119968
30 tabl.
05902020926856 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1140/039 ¦ 119969
30 tabl.
05902020926863 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1140/041 ¦ 119970
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/044 ¦ 119971
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1140/045 ¦ 119972
90 tabl.
Substancja czynna
Darunavirum 800 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-