Berinert 3000
CSL Behring GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100383707
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Berinert 3000
- Nazwa powszechnie stosowana
- Inhibitor C1-esterazy, ludzki
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 3000 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24614
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B06AC01
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Opakowanie
- 05909991363048 ¦ Rp ¦ 126816
1 fiol. proszku ¦ 1 zestaw do podawania ¦ 1 system do transferu 20/20 z filtrem ¦ 1 fiol. 5,6 ml rozp.
05909991363055 ¦ Rp ¦ 126817
5 fiol. proszku ¦ 5 zestawów do podawania ¦ 5 fiol. 5,6 ml rozp. ¦ 5 systemów do transferu 20/20 z filtrem
05909991363062 ¦ Rp ¦ 126818
20 fiol. proszku ¦ 20 zestawów do podawania ¦ 20 fiol. 5,6 ml rozp. ¦ 20 systemów do transferu 20/20 z filtrem - Substancja czynna
- Inhibitor C1-esterazy, ludzki 3000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38370/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38370/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -