Depakine
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100383021
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Depakine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii valproas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 400 mg (400 mg/4 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 15/17
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-12
- Kod ATC
- N03AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991310608 ¦ Lz ¦ 119777
4 fiol. proszku + amp. rozp. - Substancja czynna
- Natrii valproas 400 mg (400 mg/4 ml)
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Sanofi-Aventis S.A.
- Kraj eksportu
- Grecja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/38302/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Depakine
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100389897
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Depakine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii valproas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 400 mg (400 mg/4 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 204/17
- Ważność pozwolenia
- 2027-06-28
- Kod ATC
- N03AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991336004 ¦ Lz ¦ 123261
4 fiol. proszku + 4 amp. rozp.
05909991422264 ¦ Lz ¦ 135209
1 fiol. proszku + 1 amp. rozp. - Substancja czynna
- Natrii valproas 400 mg (400 mg/4 ml)
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj eksportu
- Bułgaria
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38989/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38989/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Depakine
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100476429
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Depakine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii valproas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 400 mg (400 mg/4 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 412/22
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-22
- Kod ATC
- N03AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991501495 ¦ Lz ¦ 147713
1 fiolka z proszkiem i 1 ampułka z rozpuszczalnikiem 4 ml
05909991501501 ¦ Lz ¦ 147714
4 fiolki z proszkiem i 4 ampułki z rozpuszczalnikiem po 4 ml. - Substancja czynna
- Natrii valproas 400 mg (400 mg/4 ml)
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- sanofi-aventis, s.r.o.
- Kraj eksportu
- Czechy
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47642/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47642/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Depakine
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100496169
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Depakine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii valproas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 400 mg (400 mg/4 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 166/24
- Ważność pozwolenia
- 2029-04-24
- Kod ATC
- N03AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991537661 ¦ Lz ¦ 154237
1 fiol. z proszkiem + 1 amp. z rozp. 4 ml - Substancja czynna
- Natrii valproas 400 mg/4 ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Sanofi Belgium
- Kraj eksportu
- Belgia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49616/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49616/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -