Racecadotril Sanofi
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100382688
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Racecadotril Sanofi
- Nazwa powszechnie stosowana
- Racecadotrilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26557
- Ważność pozwolenia
- 2021-12-13
- Kod ATC
- A07XA04
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991438777 ¦ OTC ¦ 137676
10 kaps.
05909991438784 ¦ OTC ¦ 137677
20 kaps. - Substancja czynna
- Racecadotrilum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Chinoin Private Co. Ltd
- Kraj importera
- Węgry
- Nazwa wytwórcy/importera
- Chinoin Private Co. Ltd
- Kraj wytwórcy/importera
- Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -