Nifelox
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100382300
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nifelox
- Nazwa powszechnie stosowana
- Solifenacini succinas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 25262
- Ważność pozwolenia
- 2023-10-19
- Kod ATC
- G04BD08
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991400651 ¦ Rp ¦ 129046
30 tabl.
05909991400668 ¦ Rp ¦ 129047
90 tabl. - Substancja czynna
- Solifenacini succinas 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- S.C. Zentiva S.A.
- Kraj wytwórcy
- Rumunia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- S.C. Zentiva S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38230/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38230/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Nifelox
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100382346
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nifelox
- Nazwa powszechnie stosowana
- Solifenacini succinas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 25263
- Ważność pozwolenia
- 2023-10-19
- Kod ATC
- G04BD08
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991400675 ¦ Rp ¦ 129048
30 tabl.
05909991400682 ¦ Rp ¦ 129049
90 tabl. - Substancja czynna
- Solifenacini succinas 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- S.C. Zentiva S.A.
- Kraj wytwórcy
- Rumunia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- S.C. Zentiva S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -