Ocaliva
Advanz Pharma Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100382004
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ocaliva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acidum obeticholicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A05AA04
- Podmiot odpowiedzialny
- Advanz Pharma Ltd
- Opakowanie
- 00369516001063 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1139/001 ¦ 119484
1 butelka 30 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1139/003 ¦ 125995
1 butelka 100 tabl. - Substancja czynna
- Acidum obeticholicum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services Almac Pharma Services (Ireland) Limited Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania Irlandia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services Almac Pharma Services (Ireland) Limited Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Wielka Brytania Irlandia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Ocaliva
Advanz Pharma Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100382010
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ocaliva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acidum obeticholicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A05AA04
- Podmiot odpowiedzialny
- Advanz Pharma Ltd
- Opakowanie
- 00369516001070 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1139/002 ¦ 119485
1 butelka 30 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1139/004 ¦ 125996
1 butelka 100 tabl. - Substancja czynna
- Acidum obeticholicum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services Almac Pharma Services (Ireland) Limited Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania Irlandia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services Almac Pharma Services (Ireland) Limited Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Wielka Brytania Irlandia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -