Rejestr Produktów Leczniczych

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100381915
Nazwa Produktu Leczniczego: Parsabiv
Nazwa powszechnie stosowana: Etelcalcetidum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: dożylna
Moc: 2,5 mg
Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: H05BX04
Podmiot odpowiedzialny: Amgen Europe B.V.
Opakowanie: Rp ¦ EU/1/16/1142/001 ¦ 119433
1 fiol.
Rp ¦ EU/1/16/1142/002 ¦ 119434
6 fiol.
Rp ¦ EU/1/16/1142/003 ¦ 119435
12 fiol.
Rp ¦ EU/1/16/1142/004 ¦ 119436
42 fiol.
Substancja czynna: Etelcalcetidum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy: Amgen Europe B.V. Amgen NV
Kraj wytwórcy: Holandia Belgia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Amgen Europe B.V. Amgen NV
Kraj wytwórcy/importera: Holandia Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100381921
Nazwa Produktu Leczniczego: Parsabiv
Nazwa powszechnie stosowana: Etelcalcetidum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: dożylna
Moc: 5 mg
Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: H05BX04
Podmiot odpowiedzialny: Amgen Europe B.V.
Opakowanie: Rp ¦ EU/1/16/1142/005 ¦ 119437
1 fiol.
Rp ¦ EU/1/16/1142/006 ¦ 119438
6 fiol.
Rp ¦ EU/1/16/1142/007 ¦ 119439
12 fiol.
Rp ¦ EU/1/16/1142/008 ¦ 119440
42 fiol.
Substancja czynna: Etelcalcetidum 5 mg
Nazwa wytwórcy: Amgen Europe B.V. Amgen NV
Kraj wytwórcy: Holandia Belgia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Amgen Europe B.V. Amgen NV
Kraj wytwórcy/importera: Holandia Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100381938
Nazwa Produktu Leczniczego: Parsabiv
Nazwa powszechnie stosowana: Etelcalcetidum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: dożylna
Moc: 10 mg
Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: H05BX04
Podmiot odpowiedzialny: Amgen Europe B.V.
Opakowanie: Rp ¦ EU/1/16/1142/009 ¦ 119441
1 fiol.
Rp ¦ EU/1/16/1142/010 ¦ 119442
6 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1142/011 ¦ 119443
12 fiol.
Rp ¦ EU/1/16/1142/012 ¦ 119444
42 fiol.
Substancja czynna: Etelcalcetidum 10 mg
Nazwa wytwórcy: Amgen Europe B.V. Amgen NV
Kraj wytwórcy: Holandia Belgia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Amgen Europe B.V. Amgen NV
Kraj wytwórcy/importera: Holandia Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -