Oktaseptal
Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100380494
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oktaseptal
- Nazwa powszechnie stosowana
- Phenoxyethanolum + Octenidini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- (0,1 g + 2 g)/100 g
- Postać farmaceutyczna
- Aerozol na skórę, roztwór
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 24804
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- D08AJ57
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
- Opakowanie
- 05908235400013 ¦ OTC ¦ 128748
1 butelka 60 ml
05908235400075 ¦ OTC ¦ 128749
1 butelka 30 ml
05908235400082 ¦ OTC ¦ 128750
1 butelka 50 ml
05908235400020 ¦ OTC ¦ 128751
1 butelka 250 ml - Substancja czynna
- Phenoxyethanolum 2 g/100 g + Octenidini dihydrochloridum 0.1 g/100 g
- Nazwa wytwórcy
- Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38049/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38049/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oktaseptal
Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100388538
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oktaseptal
- Nazwa powszechnie stosowana
- Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- (0,10 g + 2,00 g)/100 g
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór na skórę
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 26290
- Ważność pozwolenia
- 2026-03-10
- Kod ATC
- D08AJ57
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
- Opakowanie
- 05908235400037 ¦ OTC ¦ 139564
1 butelka 1000 ml - Substancja czynna
- Octenidini dihydrochloridum 0.1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g
- Nazwa wytwórcy
- Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38853/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38853/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -