Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100380040
Nazwa Produktu Leczniczego
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Nazwa powszechnie stosowana
Emtricitabinum + Tenofovirum disoproxilum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg + 245 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AR03
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909991305796 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1151/001 ¦ 119056
28 tabl.
05909991305802 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1151/002 ¦ 119057
30 tabl.
05909991305819 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1151/003 ¦ 119058
84 tabl.
05909991305826 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1151/004 ¦ 119059
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1151/005 ¦ 152323
28 tabl. 28 x 1 tabletka (dawka pojedyncza)
Substancja czynna
Emtricitabinum 200 mg + Tenofovirum disoproxilum 245 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/38004/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/38004/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta