Ibrance

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100379982

Nazwa Produktu Leczniczego

Ibrance

Nazwa powszechnie stosowana

Palbociclibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

75 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EF01

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG

Opakowanie

05907636977070 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1147/001 ¦ 119023
21 kaps. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/16/1147/002 ¦ 119024
1 butelka 21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/16/1147/007 ¦ 131760
63 kaps.
05415062353677 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1147/010 ¦ 135789
21 kaps.
05909991426767 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1147/011 ¦ 135790
63 kaps.

Substancja czynna

Palbociclibum 75 mg

Nazwa wytwórcy

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Ibrance

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100379999

Nazwa Produktu Leczniczego

Ibrance

Nazwa powszechnie stosowana

Palbociclibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EF01

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG

Opakowanie

05907636977087 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1147/003 ¦ 119025
21 kaps. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/16/1147/004 ¦ 119026
1 butelka 21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/16/1147/008 ¦ 131761
63 kaps.
05415062353684 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1147/012 ¦ 135791
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/16/1147/013 ¦ 135792
63 kaps.

Substancja czynna

Palbociclibum 100 mg

Nazwa wytwórcy

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Ibrance

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100380005

Nazwa Produktu Leczniczego

Ibrance

Nazwa powszechnie stosowana

Palbociclibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

125 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EF01

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG

Opakowanie

05907636977094 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1147/005 ¦ 119027
21 kaps. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/16/1147/006 ¦ 119028
1 butelka 21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/16/1147/009 ¦ 131762
63 kaps.
05415062353691 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1147/014 ¦ 135793
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/16/1147/015 ¦ 135794
63 kaps.

Substancja czynna

Palbociclibum 125 mg

Nazwa wytwórcy

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Ibrance

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100442195

Nazwa Produktu Leczniczego

Ibrance

Nazwa powszechnie stosowana

Palbociclibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

75 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EF01

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/16/1147/010 ¦ 138006
21 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1147/011 ¦ 138007
63 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1147/016 ¦ 152430
21 tabl.

Substancja czynna

Palbociclibum 75 mg

Nazwa wytwórcy

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Ibrance

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100442203

Nazwa Produktu Leczniczego

Ibrance

Nazwa powszechnie stosowana

Palbociclibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EF01

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/16/1147/012 ¦ 138008
21 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1147/013 ¦ 138009
63 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1147/017 ¦ 152428
21 tabl.

Substancja czynna

Palbociclibum 100 mg

Nazwa wytwórcy

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Ibrance

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100442210

Nazwa Produktu Leczniczego

Ibrance

Nazwa powszechnie stosowana

Palbociclibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

125 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EF01

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/16/1147/014 ¦ 138010
21 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1147/015 ¦ 138011
63 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1147/018 ¦ 152429
21 tabl.

Substancja czynna

Palbociclibum 125 mg

Nazwa wytwórcy

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-