Zilibra

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100379670
Nazwa Produktu Leczniczego
Zilibra
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24653
Ważność pozwolenia
2023-03-30
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991368333 ¦ Rp ¦ 127498
14 tabl.
05909991368340 ¦ Rp ¦ 127499
56 tabl.
05909991368357 ¦ Rp ¦ 127500
84 tabl.
Substancja czynna
Lacosamidum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Combino Pharm (Malta) Ltd Simvis Pharmaceuticals S.A. SVUS Pharma a.s.
Kraj wytwórcy
Malta Grecja Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Combino Pharm (Malta) Ltd Simvis Pharmaceuticals S.A. SVUS Pharma a.s.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Grecja Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37967/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37967/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zilibra

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100379686
Nazwa Produktu Leczniczego
Zilibra
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24654
Ważność pozwolenia
2023-03-30
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991368364 ¦ Rp ¦ 127501
14 tabl.
05909991368371 ¦ Rp ¦ 127502
56 tabl.
05909991368388 ¦ Rp ¦ 127503
84 tabl.
Substancja czynna
Lacosamidum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Combino Pharm (Malta) Ltd Simvis Pharmaceuticals S.A. SVUS Pharma a.s.
Kraj wytwórcy
Malta Grecja Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Combino Pharm (Malta) Ltd Simvis Pharmaceuticals S.A. SVUS Pharma a.s.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Grecja Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37968/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37968/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zilibra

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100379692
Nazwa Produktu Leczniczego
Zilibra
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24655
Ważność pozwolenia
2023-03-30
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991368395 ¦ Rp ¦ 127504
14 tabl.
05909991368401 ¦ Rp ¦ 127505
56 tabl.
05909991368418 ¦ Rp ¦ 127506
84 tabl.
Substancja czynna
Lacosamidum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Combino Pharm (Malta) Ltd Simvis Pharmaceuticals S.A. SVUS Pharma a.s.
Kraj wytwórcy
Malta Grecja Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Combino Pharm (Malta) Ltd Simvis Pharmaceuticals S.A. SVUS Pharma a.s.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Grecja Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37969/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37969/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zilibra

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100379700
Nazwa Produktu Leczniczego
Zilibra
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24656
Ważność pozwolenia
2023-03-30
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991368425 ¦ Rp ¦ 127507
14 tabl.
05909991368432 ¦ Rp ¦ 127508
56 tabl.
05909991368449 ¦ Rp ¦ 127509
84 tabl.
Substancja czynna
Lacosamidum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Combino Pharm (Malta) Ltd Simvis Pharmaceuticals S.A. SVUS Pharma a.s.
Kraj wytwórcy
Malta Grecja Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Combino Pharm (Malta) Ltd Simvis Pharmaceuticals S.A. SVUS Pharma a.s.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Grecja Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37970/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37970/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-