Izotek 20 mg

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100379367
Nazwa Produktu Leczniczego
Izotek 20 mg
Nazwa powszechnie stosowana
Isotretinoinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki miękkie
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
451/16
Ważność pozwolenia
2021-11-13
Kod ATC
D10BA01
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991302504 ¦ Rp ¦ 118745
10 kaps.
05909991306694 ¦ Rp ¦ 118746
30 kaps.
05909991306700 ¦ Rp ¦ 118747
60 kaps.
05909991306717 ¦ Rp ¦ 118748
100 kaps.
Substancja czynna
Isotretinoinum 20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Pharmathen Hellas SA
Kraj eksportu
Grecja
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-