Tracrium
Aspen Pharma Trading Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100067320
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tracrium
- Nazwa powszechnie stosowana
- Atracurii besilas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 10 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 02777
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- M03AC04
- Podmiot odpowiedzialny
- Aspen Pharma Trading Ltd.
- Opakowanie
- 05909990277711 ¦ Lz ¦ 10113
5 amp. 2,5 ml
¦ UR/Z/4c/096/22 - 05060249174516
05909990277728 ¦ Lz ¦ 14133
5 amp. 5 ml
¦ UR/Z/4c/063/22 - 05060598251470 ¦ UR/Z/4c/084/22 - 05060598251470
05909990277735 ¦ Lz ¦ Skasowane ¦ 14134
2 amp. 25 ml - Substancja czynna
- Atracurii besilas 10 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Bad Oldesloe GmbH Aspen Pharma Ireland Limited GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Irlandia Włochy
- Nazwa importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj importera
- Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH Aspen Pharma Ireland Limited GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Irlandia Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6732/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6732/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -