Roxiper
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100379232
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Roxiper
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg + 4 mg + 1,25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25063
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10BX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991390662 ¦ Rp ¦ 130684
10 tabl.
05909991390679 ¦ Rp ¦ 130685
20 tabl.
05909991390686 ¦ Rp ¦ 130686
30 tabl.
05909991390693 ¦ Rp ¦ 130687
60 tabl.
05909991390709 ¦ Rp ¦ 130688
90 tabl.
05909991390716 ¦ Rp ¦ 130689
100 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 10 mg + tert-Butylamini perindoprilum 4 mg + Indapamidum 1,25 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37923/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37923/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Roxiper
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100379255
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Roxiper
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg + 4 mg + 1,25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25064
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10BX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991390723 ¦ Rp ¦ 130690
10 tabl.
05909991390730 ¦ Rp ¦ 130691
20 tabl.
05909991390747 ¦ Rp ¦ 130692
30 tabl.
05909991390754 ¦ Rp ¦ 130693
60 tabl.
05909991390761 ¦ Rp ¦ 130694
90 tabl.
05909991390778 ¦ Rp ¦ 130695
100 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 20 mg + tert-Butylamini perindoprilum 4 mg + Indapamidum 1.25 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37925/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37925/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Roxiper
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100379261
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Roxiper
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg + 8 mg + 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25065
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10BX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991390785 ¦ Rp ¦ 130696
10 tabl.
05909991390792 ¦ Rp ¦ 130697
20 tabl.
05909991390808 ¦ Rp ¦ 130698
30 tabl.
05909991390815 ¦ Rp ¦ 130699
60 tabl.
05909991390822 ¦ Rp ¦ 130700
90 tabl.
05909991390839 ¦ Rp ¦ 130701
100 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 10 mg + tert-Butylamini perindoprilum 8 mg + Indapamidum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37926/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37926/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Roxiper
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100379290
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Roxiper
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg + 8 mg + 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25066
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10BX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991390853 ¦ Rp ¦ 130703
10 tabl.
05909991390860 ¦ Rp ¦ 130704
20 tabl.
05909991390877 ¦ Rp ¦ 130705
30 tabl.
05909991390884 ¦ Rp ¦ 130706
60 tabl.
05909991390891 ¦ Rp ¦ 130707
90 tabl.
05909991390907 ¦ Rp ¦ 130708
100 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 20 mg + tert-Butylamini perindoprilum 8 mg + Indapamidum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37929/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37929/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -