Comboterol
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100379166
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Comboterol
- Nazwa powszechnie stosowana
- Salmeterolum + Fluticasoni propionas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
- Postać farmaceutyczna
- Aerozol inhalacyjny, zawiesina
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 23600
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R03AK06
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05906720534670 ¦ Rp ¦ 119210
1 poj. 120 dawek - Substancja czynna
- Salmeterolum 21 mcg + Fluticasoni propionas 125 mcg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37916/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37916/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Comboterol
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100379172
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Comboterol
- Nazwa powszechnie stosowana
- Salmeterolum + Fluticasoni propionas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
- Postać farmaceutyczna
- Aerozol inhalacyjny, zawiesina
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 23601
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R03AK06
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05906720534687 ¦ Rp ¦ 119211
1 poj. 120 dawek - Substancja czynna
- Salmeterolum 21 mcg + Fluticasoni propionas 220 mcg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37917/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37917/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -