Runaplax

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100378853
Nazwa Produktu Leczniczego
Runaplax
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24409
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991355258 ¦ Rp ¦ 125617
10 tabl.
05909991355265 ¦ Rp ¦ 125618
20 tabl.
05909991355272 ¦ Rp ¦ 125619
28 tabl.
05909991355289 ¦ Rp ¦ 125620
30 tabl.
05909991355296 ¦ Rp ¦ 125621
42 tabl.
05909991355302 ¦ Rp ¦ 125622
50 tabl.
05909991355319 ¦ Rp ¦ 125623
98 tabl.
05909991355326 ¦ Rp ¦ 125624
100 tabl.
05909991355333 ¦ Rp ¦ 125625
5 tabl. (5 x 1 tabl.)
05909991355340 ¦ Rp ¦ 125626
10 tabl. (10 x 1 tabl.)
05909991355357 ¦ Rp ¦ 125627
14 tabl. (14 x 1 tabl.)
05909991355364 ¦ Rp ¦ 125628
100 tabl. w pojemniku
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37885/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37885/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/37885/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37885/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Runaplax

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100378860
Nazwa Produktu Leczniczego
Runaplax
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24410
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991355371 ¦ Rp ¦ 125629
10 tabl.
05909991355388 ¦ Rp ¦ 125630
20 tabl.
05909991355395 ¦ Rp ¦ 125631
28 tabl.
05909991355401 ¦ Rp ¦ 125632
30 tabl.
05909991355418 ¦ Rp ¦ 125633
42 tabl.
05909991355425 ¦ Rp ¦ 125634
50 tabl.
05909991355432 ¦ Rp ¦ 125635
98 tabl.
05909991355449 ¦ Rp ¦ 125636
100 tabl.
05909991355456 ¦ Rp ¦ 125637
5 tabl. (5 x 1 tabl.)
05909991355463 ¦ Rp ¦ 125638
10 tabl. (10 x 1 tabl.)
05909991355470 ¦ Rp ¦ 125639
14 tabl. (14 x 1 tabl.)
05909991355487 ¦ Rp ¦ 125640
100 tabl. w pojemniku
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37886/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37886/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/37886/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37886/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Runaplax

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100378876
Nazwa Produktu Leczniczego
Runaplax
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24411
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991355494 ¦ Rp ¦ 125643
10 tabl.
05909991355500 ¦ Rp ¦ 125644
20 tabl.
05909991355517 ¦ Rp ¦ 125645
28 tabl.
05909991355524 ¦ Rp ¦ 125646
30 tabl.
05909991355531 ¦ Rp ¦ 125647
42 tabl.
05909991355548 ¦ Rp ¦ 125648
50 tabl.
05909991355555 ¦ Rp ¦ 125649
98 tabl.
05909991355562 ¦ Rp ¦ 125650
100 tabl.
05909991355579 ¦ Rp ¦ 125651
5 tabl. (5 x 1 tabl.)
05909991355586 ¦ Rp ¦ 125652
10 tabl. (10 x 1 tabl.)
05909991355593 ¦ Rp ¦ 125653
14 tabl. (14 x 1 tabl.)
05909991355609 ¦ Rp ¦ 125654
100 tabl. w pojemniku
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37887/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37887/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/37887/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37887/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Runaplax

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100427416
Nazwa Produktu Leczniczego
Runaplax
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26371
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05907626709704 ¦ Rp ¦ 140609
28 tabl.
07622436113180 ¦ Rp ¦ 153399
56 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Salutas Pharma
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42741/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42741/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42741/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42741/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta