Tenofovir disoproxil Mylan
Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100378698
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tenofovir disoproxil Mylan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tenofovirum disoproxilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 245 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J05AF07
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Opakowanie
- 05902020926801 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1129/001 ¦ 118543
1 butelka 30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1129/002 ¦ 126223
90 tabl.
05901797710590 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1129/004 ¦ 130660
30 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/16/1129/003 ¦ 131109
10 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1129/005 ¦ 131110
30 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Tenofovirum disoproxilum 245 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -