Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100378570
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Emtricitabinum + Tenofovirum disoproxilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg + 245 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J05AR03
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/16/1133/001 ¦ 118527
30 tabl. w butelce
Rpz ¦ EU/1/16/1133/002 ¦ 118528
90 tabl. w butelce
05902020926795 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1133/003 ¦ 118529
30 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/16/1133/004 ¦ 118530
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/16/1133/005 ¦ 118531
90 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/16/1133/006 ¦ 118532
100 tabl.
05901797711122 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1133/007 ¦ 145466
30 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/16/1133/008 ¦ 145467
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/16/1133/009 ¦ 145468
90 tabl. w blistrze perforowanym
05901878600956 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1133/001 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 150891
30 tabl. - Substancja czynna
- Emtricitabinum 200 mg + Tenofovirum disoproxilum 245 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Czechy Niemcy Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Czechy Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/37857/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37857/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta