Darunavir Synoptis
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100378221
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Darunavir Synoptis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Darunavirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25354
- Ważność pozwolenia
- 2023-04-21
- Kod ATC
- J05AE10
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991403256 ¦ Rpz ¦ 132624
480 tabl. - Substancja czynna
- Darunavirum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- Hormosan Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Hormosan Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37822/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37822/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Darunavir Synoptis
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100378238
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Darunavir Synoptis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Darunavirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25355
- Ważność pozwolenia
- 2023-04-21
- Kod ATC
- J05AE10
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991403263 ¦ Rpz ¦ 132625
240 tabl. - Substancja czynna
- Darunavirum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Hormosan Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Hormosan Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37823/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37823/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Darunavir Synoptis
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100378250
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Darunavir Synoptis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Darunavirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 400 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25357
- Ważność pozwolenia
- 2023-04-21
- Kod ATC
- J05AE10
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991403294 ¦ Rpz ¦ 132628
60 tabl. - Substancja czynna
- Darunavirum 400 mg
- Nazwa wytwórcy
- Hormosan Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Hormosan Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37825/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37825/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Darunavir Synoptis
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100378267
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Darunavir Synoptis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Darunavirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 300 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25356
- Ważność pozwolenia
- 2023-04-21
- Kod ATC
- J05AE10
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991403270 ¦ Rpz ¦ 132626
120 tabl. - Substancja czynna
- Darunavirum 300 mg
- Nazwa wytwórcy
- Hormosan Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Hormosan Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37826/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37826/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Darunavir Synoptis
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100378273
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Darunavir Synoptis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Darunavirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 600 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25358
- Ważność pozwolenia
- 2023-04-21
- Kod ATC
- J05AE10
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991403287 ¦ Rpz ¦ 132627
60 tabl. - Substancja czynna
- Darunavirum 600 mg
- Nazwa wytwórcy
- Hormosan Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Hormosan Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37827/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37827/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Darunavir Synoptis
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100378296
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Darunavir Synoptis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Darunavirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 800 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25359
- Ważność pozwolenia
- 2023-04-21
- Kod ATC
- J05AE10
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991403300 ¦ Rpz ¦ 132629
30 tabl. - Substancja czynna
- Darunavirum 800 mg
- Nazwa wytwórcy
- Hormosan Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Hormosan Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37829/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37829/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -