Nordimet

Nordic Group B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100377300
Nazwa Produktu Leczniczego
Nordimet
Nazwa powszechnie stosowana
Methotrexatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
7,5 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX03
Podmiot odpowiedzialny
Nordic Group B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1124/001 ¦ 117841
1 wstrzykiwacz 0,3 ml ¦ 1 wacik
Rp ¦ EU/1/16/1124/009 ¦ 122481
4 wstrzykiwacze 0,3 ml ¦ 4 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/010 ¦ 122482
6 wstrzykiwaczy 0,3 ml ¦ 6 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/025 ¦ 131880
1 amp.-strzyk. 0,3 ml ¦ 2 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/026 ¦ 131881
4 amp.-strzyk. 0,3 ml ¦ 8 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/027 ¦ 131882
6 amp.-strzyk. 0,3 ml ¦ 12 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/049 ¦ 131883
12 amp.-strzyk. 0,3 ml ¦ 24 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/058 ¦ 148697
12 wstrzyk. 0,3 ml ¦ 12 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/057 ¦ 148698
4 wstrzyk. 0,3 ml ¦ 4 waciki
Substancja czynna
Methotrexatum 7.5 mg
Nazwa wytwórcy
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy
Belgia Dania Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Belgia Dania Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nordimet

Nordic Group B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100377316
Nazwa Produktu Leczniczego
Nordimet
Nazwa powszechnie stosowana
Methotrexatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX03
Podmiot odpowiedzialny
Nordic Group B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1126/002 ¦ 117842
1 wstrzykiwacz 0,4 ml ¦ 1 wacik
Rp ¦ EU/1/16/1124/011 ¦ 122483
4 wstrzykiwacze 0,4 ml ¦ 4 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/012 ¦ 122484
6 wstrzykiwaczy 0,4 ml ¦ 6 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/029 ¦ 131884
4 amp.-strzyk. 0,4 ml ¦ 8 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/030 ¦ 131885
6 amp.-strzyk. 0,4 ml ¦ 12 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/028 ¦ 131886
1 amp.-strzyk. 0,4 ml ¦ 2 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/050 ¦ 131887
12 amp.-strzyk. 0,4 ml ¦ 24 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/060 ¦ 148699
12 wstrzyk. 0,4 ml ¦ 12 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/059 ¦ 148700
4 wstrzyk. 0,4 ml ¦ 4 waciki
Substancja czynna
Methotrexatum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy
Belgia Dania Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Belgia Dania Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nordimet

Nordic Group B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100377322
Nazwa Produktu Leczniczego
Nordimet
Nazwa powszechnie stosowana
Methotrexatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
12,5 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX03
Podmiot odpowiedzialny
Nordic Group B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1124/003 ¦ 117844
1 wstrzykiwacz 0,5 ml ¦ 1 wacik
Rp ¦ EU/1/16/1124/013 ¦ 122485
4 wstrzykiwacze 0,5 ml ¦ 4 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/014 ¦ 122486
6 wstrzykiwaczy 0,5 ml ¦ 6 wacików
Rp ¦ EU/1/16/11/24/031 ¦ 131888
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/032 ¦ 131889
4 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 8 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/033 ¦ 131890
6 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 12 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/051 ¦ 131891
12 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 24 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/062 ¦ 148693
12 wstrzyk. 0,5 ml ¦ 12 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/061 ¦ 148694
4 wstrzyk. 0,5 ml ¦ 4 waciki
Substancja czynna
Methotrexatum 12.5 mg
Nazwa wytwórcy
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy
Belgia Dania Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Belgia Dania Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nordimet

Nordic Group B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100377339
Nazwa Produktu Leczniczego
Nordimet
Nazwa powszechnie stosowana
Methotrexatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX03
Podmiot odpowiedzialny
Nordic Group B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1124/004 ¦ 117845
1 wstrzykiwacz 0,6 ml ¦ 1 wacik
Rp ¦ EU/1/16/1124/015 ¦ 122487
4 wstrzykiwacze 0,6 ml ¦ 4 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/016 ¦ 122488
6 wstrzykiwaczy 0,6 ml ¦ 6 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/034 ¦ 131892
1 amp.-strzyk. 0,6 ml ¦ 2 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/035 ¦ 131893
4 amp.-strzyk. 0,6 ml ¦ 8 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/036 ¦ 131894
6 amp.-strzyk. 0,6 ml ¦ 12 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/052 ¦ 131895
12 amp.-strzyk. 0,6 ml ¦ 24 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/063 ¦ 148695
4 wstrzyk. 0,6 ml ¦ 4 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/064 ¦ 148696
12 wstrzyk. 0,6 ml ¦ 12 wacików
Substancja czynna
Methotrexatum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy
Belgia Dania Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Belgia Dania Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nordimet

Nordic Group B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100377345
Nazwa Produktu Leczniczego
Nordimet
Nazwa powszechnie stosowana
Methotrexatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
17,5 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX03
Podmiot odpowiedzialny
Nordic Group B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1124/005 ¦ 117846
1 wstrzykiwacz 0,7 ml ¦ 1 wacik
Rp ¦ EU/1/16/1124/017 ¦ 122489
4 wstrzykiwacze 0,7 ml ¦ 4 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/018 ¦ 122490
6 wstrzykiwaczy 0,7 ml ¦ 6 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/037 ¦ 131896
1 amp.-strzyk. 0,7 ml ¦ 2 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/038 ¦ 131897
4 amp.-strzyk. 0,7 ml ¦ 8 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/039 ¦ 131898
6 amp.-strzyk. 0,7 ml ¦ 12 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/053 ¦ 131899
12 amp.-strzyk. 0,7 ml ¦ 24 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/065 ¦ 148686
4 wstrzyk. 0,7 ml ¦ 4 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/066 ¦ 148687
12 wstrzyk. 0,7 ml ¦ 12 wacików
Substancja czynna
Methotrexatum 17.5 mg
Nazwa wytwórcy
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy
Belgia Dania Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Belgia Dania Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nordimet

Nordic Group B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100377351
Nazwa Produktu Leczniczego
Nordimet
Nazwa powszechnie stosowana
Methotrexatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX03
Podmiot odpowiedzialny
Nordic Group B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1124/006 ¦ 117847
1 wstrzykiwacz 0,8 ml ¦ 1 wacik
Rp ¦ EU/1/16/1124/019 ¦ 122491
4 wstrzykiwacze 0,8 ml ¦ 4 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/020 ¦ 122492
6 wstrzykiwaczy 0,8 ml ¦ 6 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/040 ¦ 131900
1 amp.-strzyk. 0,8 ml ¦ 2 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/041 ¦ 131901
4 amp.-strzyk. 0,8 ml ¦ 8 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/043 ¦ 131902
6 amp.-strzyk. 0,8 ml ¦ 12 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/054 ¦ 131903
12 amp.-strzyk. 0,8 ml ¦ 24 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/067 ¦ 148691
4 wstrzyk. 0,8 ml ¦ 4 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/068 ¦ 148692
12 wstrzyk. 0,8 ml ¦ 12 wacików
Substancja czynna
Methotrexatum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy
Belgia Dania Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Belgia Dania Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nordimet

Nordic Group B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100377368
Nazwa Produktu Leczniczego
Nordimet
Nazwa powszechnie stosowana
Methotrexatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
22,5 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX03
Podmiot odpowiedzialny
Nordic Group B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1124/007 ¦ 117848
1 wstrzykiwacz 0,9 ml ¦ 1 wacik
Rp ¦ EU/1/16/1124/021 ¦ 122493
4 wstrzykiwacze 0,9 ml ¦ 4 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/022 ¦ 122494
6 wstrzykiwaczy 0,9 ml ¦ 6 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/043 ¦ 131904
1 amp.-strzyk. 0,9 ml ¦ 2 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/044 ¦ 131905
4 amp.-strzyk. 0,9 ml ¦ 8 wacików
05909991397449 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1124/045 ¦ 131906
6 amp.-strzyk. 0,9 ml ¦ 12 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/055 ¦ 131907
12 amp.-strzyk. 0,9 ml ¦ 24 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/070 ¦ 148689
12 wstrzyk. 0,9 ml ¦ 12 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/069 ¦ 148690
4 wstrzyk. 0,9 ml ¦ 4 waciki
Substancja czynna
Methotrexatum 22.5 mg
Nazwa wytwórcy
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy
Belgia Dania Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Belgia Dania Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nordimet

Nordic Group B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100377374
Nazwa Produktu Leczniczego
Nordimet
Nazwa powszechnie stosowana
Methotrexatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX03
Podmiot odpowiedzialny
Nordic Group B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1124/008 ¦ 117849
1 wstrzykiwacz 1 ml ¦ 1 wacik
Rp ¦ EU/1/16/1124/023 ¦ 122495
4 wstrzykiwacze 1 ml ¦ 4 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/024 ¦ 122496
6 wstrzykiwaczy 1 ml ¦ 6 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/046 ¦ 131908
1 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 2 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/047 ¦ 131909
4 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 8 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/048 ¦ 131910
6 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 12 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/056 ¦ 131911
12 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 24 waciki
Rp ¦ EU/1/16/1124/072 ¦ 148683
12 wstrzyk. 1 ml ¦ 12 wacików
Rp ¦ EU/1/16/1124/071 ¦ 148684
4 wstrzyk. 1 ml ¦ 4 waciki
Substancja czynna
Methotrexatum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy
Belgia Dania Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Cenexi-Laboratoires Thissen SA FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS QPharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Belgia Dania Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-