Pregabalin Apotex

Apotex Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100377210
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Apotex
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
23965
Ważność pozwolenia
2022-03-08
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Apotex Europe B.V.
Opakowanie
05909991327491 ¦ Rp ¦ 121737
56 kaps.
05902020661504 ¦ Rp ¦ 124375
28 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Apotex Nederland B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
Apotex Nederland B.V.
Kraj importera
Holandia
Nazwa wytwórcy/importera
Apotex Nederland B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37721/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37721/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Apotex

Apotex Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100377227
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Apotex
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
23966
Ważność pozwolenia
2022-03-08
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Apotex Europe B.V.
Opakowanie
05909991327514 ¦ Rp ¦ 121739
56 kaps.
05902020661511 ¦ Rp ¦ 124374
28 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 75 mg
Nazwa wytwórcy
Apotex Nederland B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
Apotex Nederland B.V.
Kraj importera
Holandia
Nazwa wytwórcy/importera
Apotex Nederland B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37722/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37722/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Apotex

Apotex Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100377233
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Apotex
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
23967
Ważność pozwolenia
2022-03-08
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Apotex Europe B.V.
Opakowanie
05909991327521 ¦ Rp ¦ 121740
56 kaps.
05902020661528 ¦ Rp ¦ 124373
28 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Apotex Nederland B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
Apotex Nederland B.V.
Kraj importera
Holandia
Nazwa wytwórcy/importera
Apotex Nederland B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37723/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37723/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Apotex

Apotex Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100377240
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Apotex
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
23968
Ważność pozwolenia
2022-03-08
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Apotex Europe B.V.
Opakowanie
05909991327538 ¦ Rp ¦ 121741
56 kaps.
05902020661535 ¦ Rp ¦ 124372
28 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Apotex Nederland B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
Apotex Nederland B.V.
Kraj importera
Holandia
Nazwa wytwórcy/importera
Apotex Nederland B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37724/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37724/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-