Gopten 0,5

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100377138
Nazwa Produktu Leczniczego
Gopten 0,5
Nazwa powszechnie stosowana
Trandolaprilum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
0,5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
412/16
Ważność pozwolenia
2026-09-21
Kod ATC
C09AA10
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991293741 ¦ Rp ¦ 117702
28 kaps.
05909991293758 ¦ Rp ¦ 117703
40 kaps.
05909991293765 ¦ Rp ¦ 117704
50 kaps.
05909991387518 ¦ Rp ¦ 130328
30 kaps.
Substancja czynna
Trandolaprilum 0.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Mylan Medical SAS
Kraj eksportu
Francja
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Gopten 0,5

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100491660
Nazwa Produktu Leczniczego
Gopten 0,5
Nazwa powszechnie stosowana
Trandolaprilum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
0,5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
296/23
Ważność pozwolenia
2028-12-19
Kod ATC
C09AA10
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991528300 ¦ Rp ¦ 152653
28 kaps.
Substancja czynna
Trandolaprilum 0.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
BGP Products, Unipessoal Lda.
Kraj eksportu
Portugalia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49166/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49166/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-