Trelema
G.L. Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100376989
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Trelema
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lacosamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24939
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AX18
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 05909991384197 ¦ Rp ¦ 129727
14 tabl. - Substancja czynna
- Lacosamidum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Cypr Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37698/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37698/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Trelema
G.L. Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100376995
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Trelema
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lacosamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24940
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AX18
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 05909991384234 ¦ Rp ¦ 129735
56 tabl. - Substancja czynna
- Lacosamidum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Cypr Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37699/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37699/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Trelema
G.L. Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100377003
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Trelema
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lacosamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24941
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AX18
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 05909991384241 ¦ Rp ¦ 129736
56 tabl. - Substancja czynna
- Lacosamidum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Cypr Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37700/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37700/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Trelema
G.L. Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100377010
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Trelema
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lacosamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24942
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AX18
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 05909991384258 ¦ Rp ¦ 129737
56 tabl. - Substancja czynna
- Lacosamidum 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Cypr Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37701/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37701/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Trelema
G.L. Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100377026
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Trelema
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lacosamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 10 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24943
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AX18
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 05909991384173 ¦ Rp ¦ 129725
1 fiol. 10 ml
05909991384203 ¦ Rp ¦ 129732
1 amp. 20 ml
05909991384210 ¦ Rp ¦ 129733
5 fiol. 10 ml
05909991384227 ¦ Rp ¦ 129734
5 amp. 20 ml - Substancja czynna
- Lacosamidum 10 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37702/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37702/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Trelema
G.L. Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100377032
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Trelema
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lacosamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Syrop
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24944
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AX18
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 05909991384289 ¦ Rp ¦ 129740
1 butelka 500 ml
05909991384296 ¦ Rp ¦ 129741
1 butelka 100 ml
05909991384302 ¦ Rp ¦ 129742
1 butelka 200 ml
05909991384319 ¦ Rp ¦ 129743
1 butelka 300 ml - Substancja czynna
- Lacosamidum 10 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37703/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37703/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Trelema
G.L. Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100378729
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Trelema
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lacosamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24945
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AX18
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 05909991384265 ¦ Rp ¦ 129738
14 tabl. 50 mg ¦ 14 tabl. 100 mg ¦ 14 tabl. 200 mg ¦ 14 tabl. 150 mg - Substancja czynna
- Lacosamidum 50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Cypr Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. G.L. Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37872/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37872/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -