Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100376860

Nazwa Produktu Leczniczego

Epclusa

Nazwa powszechnie stosowana

Sofosbuvirum + Velpatasvirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

400 mg + 100 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AP55

Podmiot odpowiedzialny

Gilead Sciences Ireland UC

Opakowanie

05391507142108 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1116/001 ¦ 117611
28 tabl.

Substancja czynna

Sofosbuvirum 400 mg + Velpatasvirum 100 mg

Nazwa wytwórcy

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100447620

Nazwa Produktu Leczniczego

Epclusa

Nazwa powszechnie stosowana

Sofosbuvirum + Velpatasvirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

200 mg + 50 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AP55

Podmiot odpowiedzialny

Gilead Sciences Ireland UC

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/16/1116/002 ¦ 139257
28 tabl.

Substancja czynna

Sofosbuvirum 200 mg + Velpatasvirum 50 mg

Nazwa wytwórcy

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100495780

Nazwa Produktu Leczniczego

Epclusa

Nazwa powszechnie stosowana

Sofosbuvirum + Velpatasvirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

150 mg + 37,5 mg

Postać farmaceutyczna

Granulat powlekany, w saszetce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AP55

Podmiot odpowiedzialny

Gilead Sciences Ireland UC

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/16/1116/003 ¦ 154163
28 sasz. 75 szt. granulek

Substancja czynna

Sofosbuvirum 150 mg + Velpatasvirum 37.5 mg

Nazwa wytwórcy

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100495798

Nazwa Produktu Leczniczego

Epclusa

Nazwa powszechnie stosowana

Sofosbuvirum + Velpatasvirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

200 mg + 50 mg

Postać farmaceutyczna

Granulat powlekany, w saszetce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AP55

Podmiot odpowiedzialny

Gilead Sciences Ireland UC

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/16/1116/004 ¦ 154164
28 sasz. 100 szt. granulek

Substancja czynna

Sofosbuvirum 200 mg + Velpatasvirum 50 mg

Nazwa wytwórcy

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-