Mibrex

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100376759
Nazwa Produktu Leczniczego
Mibrex
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg/20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26096
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991440466 ¦ Rp ¦ 138056
42 tabl. 15 mg ¦ 7 tabl. 20 mg
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg/20 mg
Nazwa wytwórcy
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy
Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37675/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37675/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37675/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Mibrex

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100401204
Nazwa Produktu Leczniczego
Mibrex
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26093
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991440374 ¦ Rp ¦ 138047
10 tabl.
05909991440381 ¦ Rp ¦ 138048
30 tabl.
05903060628502 ¦ Rp ¦ 157441
28 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy
Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40120/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40120/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/40120/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Mibrex

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100401227
Nazwa Produktu Leczniczego
Mibrex
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26092
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991440350 ¦ Rp ¦ 138045
28 tabl.
05909991440367 ¦ Rp ¦ 138046
56 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy
Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40122/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40122/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/40122/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Mibrex

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100401240
Nazwa Produktu Leczniczego
Mibrex
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26094
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991440398 ¦ Rp ¦ 138049
14 tabl.
05909991440404 ¦ Rp ¦ 138050
28 tabl.
05909991440411 ¦ Rp ¦ 138051
42 tabl.
05909991440428 ¦ Rp ¦ 138052
100 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy
Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40124/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40124/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/40124/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Mibrex

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100401300
Nazwa Produktu Leczniczego
Mibrex
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26095
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991440435 ¦ Rp ¦ 138053
14 tabl.
05909991440442 ¦ Rp ¦ 138054
28 tabl.
05909991440459 ¦ Rp ¦ 138055
100 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy
Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40130/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40130/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/40130/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Mibrex

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100476951
Nazwa Produktu Leczniczego
Mibrex
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułka, twarda
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28119
Ważność pozwolenia
2028-12-20
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05903060626744 ¦ Rp ¦ 152413
10 kaps.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj importera
Malta Rumunia
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47695/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47695/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47695/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47695/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Mibrex

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100476969
Nazwa Produktu Leczniczego
Mibrex
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułka, twarda
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28120
Ważność pozwolenia
2028-12-20
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05903060626812 ¦ Rp ¦ 152419
14 kaps.
05903060626805 ¦ Rp ¦ 152420
28 kaps.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj importera
Malta Rumunia
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47696/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47696/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47696/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47696/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Mibrex

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100476976
Nazwa Produktu Leczniczego
Mibrex
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułka, twarda
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28121
Ważność pozwolenia
2028-12-20
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05903060626836 ¦ Rp ¦ 152421
28 kaps.
05903060626829 ¦ Rp ¦ 152422
14 kaps.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj importera
Malta Rumunia
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47697/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47697/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47697/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47697/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta