Cuvitru
Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100376653
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Cuvitru
- Nazwa powszechnie stosowana
- Immunoglobulinum humanum normale
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 200 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 23416
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J06BA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991292874 ¦ Rp ¦ 117583
1 fiol. 20 ml
05909991292881 ¦ Rp ¦ 117584
1 fiol. 5 ml
05909991292898 ¦ Rp ¦ 117585
1 fiol. 10 ml
05909991292904 ¦ Rp ¦ 117586
1 fiol. 40 ml
00642621075229 ¦ Rp ¦ 133814
1 fiol. 50 ml - Substancja czynna
- Immunoglobulina ludzka normalna (co najmniej 98% IgG) 1 g, 2 g, 4 g, 8 g/fiolkę
- Nazwa wytwórcy
- Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37665/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37665/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -