Seizpat
Viatris Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100376601
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Seizpat
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lacosamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24784
- Ważność pozwolenia
- 2023-02-09
- Kod ATC
- N03AX18
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05909991375966 ¦ Rp ¦ 128603
14 tabl.
05909991375973 ¦ Rp ¦ 128604
56 tabl.
05909991375980 ¦ Rp ¦ 128605
98 tabl.
05909991375997 ¦ Rp ¦ 128606
168 tabl. - Substancja czynna
- Lacosamidum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- HBM Pharma s.r.o. McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Słowacja Irlandia Niemcy Węgry
- Nazwa importera
- HBM Pharma s.r.o. McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj importera
- Słowacja Irlandia Niemcy Węgry
- Nazwa wytwórcy/importera
- HBM Pharma s.r.o. McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowacja Irlandia Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37660/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37660/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Seizpat
Viatris Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100376618
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Seizpat
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lacosamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24785
- Ważność pozwolenia
- 2023-02-09
- Kod ATC
- N03AX18
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05909991376000 ¦ Rp ¦ 128615
14 tabl.
05909991376017 ¦ Rp ¦ 128616
56 tabl.
05909991376024 ¦ Rp ¦ 128617
98 tabl.
05909991376031 ¦ Rp ¦ 128618
168 tabl. - Substancja czynna
- Lacosamidum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- HBM Pharma s.r.o. McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Słowacja Irlandia Niemcy Węgry
- Nazwa importera
- HBM Pharma s.r.o. McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj importera
- Słowacja Irlandia Niemcy Węgry
- Nazwa wytwórcy/importera
- HBM Pharma s.r.o. McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowacja Irlandia Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37661/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37661/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Seizpat
Viatris Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100376624
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Seizpat
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lacosamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24786
- Ważność pozwolenia
- 2023-02-09
- Kod ATC
- N03AX18
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05909991376048 ¦ Rp ¦ 128619
14 tabl.
05909991376055 ¦ Rp ¦ 128620
56 tabl.
05909991376062 ¦ Rp ¦ 128621
98 tabl.
05909991376079 ¦ Rp ¦ 128622
168 tabl. - Substancja czynna
- Lacosamidum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- HBM Pharma s.r.o. McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Słowacja Irlandia Niemcy Węgry
- Nazwa importera
- HBM Pharma s.r.o. McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj importera
- Słowacja Irlandia Niemcy Węgry
- Nazwa wytwórcy/importera
- HBM Pharma s.r.o. McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowacja Irlandia Irlandia Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37662/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37662/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Seizpat
Viatris Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100376630
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Seizpat
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lacosamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24787
- Ważność pozwolenia
- 2023-02-09
- Kod ATC
- N03AX18
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05909991376086 ¦ Rp ¦ 128623
14 tabl.
05909991376093 ¦ Rp ¦ 128624
56 tabl.
05909991376109 ¦ Rp ¦ 128625
98 tabl.
05909991376116 ¦ Rp ¦ 128626
168 tabl. - Substancja czynna
- Lacosamidum 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- HBM Pharma s.r.o. McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Słowacja Irlandia Niemcy Węgry
- Nazwa importera
- HBM Pharma s.r.o. McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj importera
- Słowacja Irlandia Niemcy Węgry
- Nazwa wytwórcy/importera
- HBM Pharma s.r.o. McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowacja Irlandia Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37663/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37663/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -