Tegretol
Novartis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100065947
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tegretol
- Nazwa powszechnie stosowana
- Carbamazepinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina doustna
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 03419
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990341917 ¦ Rp ¦ 9910
1 butelka 100 ml
05909990341924 ¦ Rp ¦ 45500
1 butelka 250 ml - Substancja czynna
- Carbamazepinum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy Polska
- Nazwa importera
- Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj importera
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6594/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6594/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -