Taxotere

Sanofi Mature IP

Identyfikator Produktu Leczniczego

100065841

Nazwa Produktu Leczniczego

Taxotere

Nazwa powszechnie stosowana

Docetaxelum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

80 mg/2 ml

Postać farmaceutyczna

Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01CD02

Podmiot odpowiedzialny

Sanofi Mature IP

Opakowanie

05909990680320 ¦ Rpz ¦ EU/1/95/002/002 ¦ 18819
1 fiol. 15 ml koncentratu ¦ 1 fiol. 15 ml rozp.

Substancja czynna

Docetaxelum 80 mg/2 ml

Nazwa wytwórcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Zrt.

Kraj wytwórcy

Niemcy Węgry

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Zrt.

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Węgry

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Taxotere

Sanofi Mature IP

Identyfikator Produktu Leczniczego

100205615

Nazwa Produktu Leczniczego

Taxotere

Nazwa powszechnie stosowana

Docetaxelum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

160 mg/8 ml

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01CD02

Podmiot odpowiedzialny

Sanofi Mature IP

Opakowanie

05909990778478 ¦ Rpz ¦ EU/1/95/002/005 ¦ 58461
1 fiol. 15 ml

Substancja czynna

Docetaxelum 160 mg/8 ml

Nazwa wytwórcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Zrt.

Kraj wytwórcy

Niemcy Węgry

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Zrt.

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Węgry

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Taxotere

Sanofi Mature IP

Identyfikator Produktu Leczniczego

100217860

Nazwa Produktu Leczniczego

Taxotere

Nazwa powszechnie stosowana

Docetaxelum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

Docetaxel Hospira UK Limited

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

20 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01CD02

Podmiot odpowiedzialny

Sanofi Mature IP

Opakowanie

05909990738342 ¦ Rpz ¦ EU/1/95/002/003 ¦ 53906
1 fiol. 7 ml

Substancja czynna

Docetaxelum 20 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Zrt.

Kraj wytwórcy

Niemcy Węgry

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Zrt.

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Węgry

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Taxotere

Sanofi Mature IP

Identyfikator Produktu Leczniczego

100332822

Nazwa Produktu Leczniczego

Taxotere

Nazwa powszechnie stosowana

Docetaxelum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

80 mg/4 ml

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01CD02

Podmiot odpowiedzialny

Sanofi Mature IP

Opakowanie

05909990738359 ¦ Rpz ¦ EU/1/95/002/004 ¦ 105941
1 fiol. 7 ml

Substancja czynna

Docetaxelum 80 mg/4 ml

Nazwa wytwórcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Zrt.

Kraj wytwórcy

Niemcy Węgry

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Zrt.

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Węgry

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Taxotere

Sanofi Mature IP

Identyfikator Produktu Leczniczego

100332839

Nazwa Produktu Leczniczego

Taxotere

Nazwa powszechnie stosowana

Docetaxelum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

20 mg/0,5 ml

Postać farmaceutyczna

Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01CD02

Podmiot odpowiedzialny

Sanofi Mature IP

Opakowanie

05909990680313 ¦ Rpz ¦ EU/1/95/002/001 ¦ 105949
1 fiol. 7 ml koncentratu ¦ 1 fiol. 7 ml rozp.

Substancja czynna

Docetaxelum 20 mg/0,5 ml

Nazwa wytwórcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Zrt.

Kraj wytwórcy

Niemcy Węgry

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Zrt.

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Węgry

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-