Sotalol Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100375412
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sotalol Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sotaloli hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24445
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C07AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991357139 ¦ Rp ¦ 126023
20 tabl.
05909991357146 ¦ Rp ¦ 126024
30 tabl.
05909991357153 ¦ Rp ¦ 126025
50 tabl.
05909991357160 ¦ Rp ¦ 126026
60 tabl.
05909991357177 ¦ Rp ¦ 126027
90 tabl.
05909991357184 ¦ Rp ¦ 126028
100 tabl.
05909991504304 ¦ Rp ¦ 148180
500 tabl. - Substancja czynna
- Sotaloli hydrochloridum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37541/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37541/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Sotalol Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100375429
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sotalol Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sotaloli hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 80 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24446
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C07AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991357191 ¦ Rp ¦ 126029
20 tabl.
05909991357207 ¦ Rp ¦ 126030
30 tabl.
05909991357214 ¦ Rp ¦ 126031
50 tabl.
05909991357221 ¦ Rp ¦ 126032
60 tabl.
05909991357238 ¦ Rp ¦ 126033
90 tabl.
05909991357245 ¦ Rp ¦ 126034
100 tabl.
05909991504311 ¦ Rp ¦ 148181
500 tabl. - Substancja czynna
- Sotaloli hydrochloridum 80 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37542/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37542/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Sotalol Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100375435
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sotalol Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sotaloli hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 160 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24447
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C07AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991357252 ¦ Rp ¦ 126035
20 tabl.
05909991357269 ¦ Rp ¦ 126036
30 tabl.
05909991357276 ¦ Rp ¦ 126037
50 tabl.
05909991357283 ¦ Rp ¦ 126038
60 tabl.
05909991357290 ¦ Rp ¦ 126039
90 tabl.
05909991357306 ¦ Rp ¦ 126040
100 tabl. - Substancja czynna
- Sotaloli hydrochloridum 160 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37543/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37543/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -