Influvac Tetra
Viatris Healthcare Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100375406
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Influvac Tetra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna domięśniowa
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24272
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07BB02
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Healthcare Limited
- Opakowanie
- 05909991347345 ¦ Rp ¦ 124667
1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
05909991347352 ¦ Rp ¦ 124668
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
05909991347369 ¦ Rp ¦ 124669
10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
05909991347376 ¦ Rp ¦ 124670
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 igieł - Substancja czynna
- Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) A/Darwin/9/2021 (H3N2)–podobny szczep (A/Darwin/9/2021, SAN-010) B/Austria/1359417/2021–podobny szczep (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) B/Phuket/3073/2013–podobny szczep (B/Phuket/3073/2013, typ dziki) zgodnie z zaleceniami WHO oraz wytycznymi EMA na sezon 2023/2024.
- Nazwa wytwórcy
- Abbott Biologicals B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Abbott Biologicals B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37540/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37540/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -