Qtern
AstraZeneca AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100375292
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Qtern
- Nazwa powszechnie stosowana
- Saxagliptinum + Dapagliflozinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg + 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A10BD21
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Opakowanie
- 05000456010986 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/16/1108/001 ¦ 117091
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1108/002 ¦ 117092
28 tabl.
05000456010979 ¦ Rp ¦ Eu/1/16/1108/003 ¦ 117093
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1108/004 ¦ 117094
30 tabl.
05000456061049 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1108/001 ¦ 135578
14 tabl. - Substancja czynna
- Saxagliptinum 5 mg + Dapagliflozinum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- AstraZeneca AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AstraZeneca AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -