Fibryga
Octapharma (IP) SPRL
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji 1 g
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100375205
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fibryga
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fibrinogenum humanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1 g
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24152
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02BB01
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma (IP) SPRL
- Opakowanie
- 05909991339388 ¦ Lz ¦ 123672
1 butelka 1 g proszku ¦ 1 urządzenie do rekonstytucji nextaro ¦ 1 fiolka 50 ml rozpuszczalnika - Substancja czynna
- Fibrinogenum humanum 1 g
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB Octapharma GmbH Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.g.H.
- Kraj wytwórcy
- Szwecja Niemcy Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB Octapharma GmbH Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.g.H.
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja Niemcy Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37520/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37520/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji 2 g
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100519544
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fibryga
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fibrinogenum humanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2 g
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29860
- Ważność pozwolenia
- 2031-07-21
- Kod ATC
- B02BB01
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma (IP) SPRL
- Opakowanie
- 05909991606336 ¦ Lz ¦ 167917
1 butelka 2 g proszku ¦ 1 fiol. 100 ml rozp. ¦ 1 urządzenie do rekonstytucji nextaro - Substancja czynna
- Fibrinogenum humanum 2 g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51954/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51954/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -