Sunitinib Teva

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100374973
Nazwa Produktu Leczniczego
Sunitinib Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Sunitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
12,5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24624
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
L01EX01
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909991366490 ¦ Rpz ¦ 127267
30 kaps. w butelce
05909991366506 ¦ Rpz ¦ 127268
28 kaps. w blistrze
05909991366513 ¦ Rpz ¦ 127269
30 kaps. w blistrze
05909991366520 ¦ Rpz ¦ 127270
28 kaps. w blistrze perforowanym
05909991366537 ¦ Rpz ¦ 127271
30 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Sunitinibum 12,5 mg
Nazwa wytwórcy
Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.) Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Bułgaria Niemcy Chorwacja Polska
Nazwa importera
Actavis International Ltd. Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.) Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj importera
Malta Bułgaria Niemcy Chorwacja Polska
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis International Ltd. Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.) Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Bułgaria Niemcy Chorwacja Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37497/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37497/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Sunitinib Teva

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100374980
Nazwa Produktu Leczniczego
Sunitinib Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Sunitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24625
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
L01EX01
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909991366544 ¦ Rpz ¦ 127272
1 butelka 30 kaps.
05909991366551 ¦ Rpz ¦ 127273
28 kaps. w blistrze
05909991366568 ¦ Rpz ¦ 127274
30 kaps. w blistrze
05909991366575 ¦ Rpz ¦ 127275
28 kaps. w blistrze perforowanym
05909991366582 ¦ Rpz ¦ 127276
30 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Sunitinibum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.) Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Bułgaria Niemcy Chorwacja Polska
Nazwa importera
Actavis International Ltd. Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.) Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj importera
Malta Bułgaria Niemcy Chorwacja Polska
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis International Ltd. Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.) Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Bułgaria Niemcy Chorwacja Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37498/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37498/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Sunitinib Teva

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100375004
Nazwa Produktu Leczniczego
Sunitinib Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Sunitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24627
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
L01EX01
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909991366643 ¦ Rpz ¦ 127282
1 butelka 30 kaps.
05909991366650 ¦ Rpz ¦ 127283
28 kaps. w blistrze
05909991366667 ¦ Rpz ¦ 127284
30 kaps. w blistrze
05909991366674 ¦ Rpz ¦ 127285
28 kaps. w blistrze perforowanym
05909991366681 ¦ Rpz ¦ 127286
30 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Sunitinibum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.) Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Bułgaria Niemcy Chorwacja Polska
Nazwa importera
Actavis International Ltd. Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.) Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj importera
Malta Bułgaria Niemcy Chorwacja Polska
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis International Ltd. Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.) Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Bułgaria Niemcy Chorwacja Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37500/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37500/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-