Entecavir Synoptis
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100374393
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Entecavir Synoptis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Entecavirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24462
- Ważność pozwolenia
- 2022-12-21
- Kod ATC
- J05AF10
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991347451 ¦ Rpz ¦ 124679
30 tabl. - Substancja czynna
- Entecavirum 0,5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Grecja Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37439/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37439/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Entecavir Synoptis
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100374401
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Entecavir Synoptis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Entecavirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24463
- Ważność pozwolenia
- 2022-12-21
- Kod ATC
- J05AF10
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991347468 ¦ Rpz ¦ 124680
30 tabl. - Substancja czynna
- Entecavirum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Grecja Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37440/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37440/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -