Biosuis Parvo L(6)
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100374022
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Biosuis Parvo L(6)
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw leptospirozie i parwowirozie świń, inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- Podanie domięśniowe - świnia - tkanki jadalne - 0 dni
- Moc
- Inaktywowany parwowirus świń CAMP V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 określone HI*Inaktywowane bakterie z gatunku Leptospira:interrogans serowar Icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone ALR**kirschneri serowar Grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Canicola nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Bratislava nie mniej niż 1:40 określone ALR**interrogans serowar Pomona nie mniej niż 1:32 określone ALR**borgpetersenii serowar Hardjo, typ Hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone ALR***HI = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**ALR = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (ALR) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów
- Postać farmaceutyczna
- Emulsja do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 2537
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI09AL
- Podmiot odpowiedzialny
- Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
- Opakowanie
- 5909991285821 ¦ Rp ¦ 116824
1 fiol. 50 ml
5909991285838 ¦ Rp ¦ 116825
1 fiol. 20 ml
5909991285845 ¦ Rp ¦ 116826
1 fiol. 100 ml
5909991285852 ¦ Rp ¦ 116827
1 fiol. 10 ml
5909991285869 ¦ Rp ¦ 116828
5 fiol. 20 ml
5909991285876 ¦ Rp ¦ 116829
10 fiol. 10 ml - Substancja czynna
- Leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae inaktywowana 0.02 ALR/2 ml + Leptospira kirschneri serowar grippotyphosa inaktywowana 0.02 ALR/2 ml + Leptospira interrogans serowar canicola inaktywowana 0.02 ALR/2 ml
- Nazwa wytwórcy
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy
- Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37402/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37402/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -