ApoSerta
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100373710
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ApoSerta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sertralinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Sertraline Aurovitas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24425
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AB06
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991355647 ¦ Rp ¦ 125658
20 tabl.
05909991355654 ¦ Rp ¦ 125659
30 tabl.
05909991355661 ¦ Rp ¦ 125660
60 tabl.
05909991355678 ¦ Rp ¦ 125661
100 tabl. - Substancja czynna
- Sertralini hydrochloridum 56 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37371/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37371/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
ApoSerta
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100373726
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ApoSerta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sertalinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Sertraline Aurovitas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24426
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AB06
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991355722 ¦ Rp ¦ 125667
20 tabl.
05909991355739 ¦ Rp ¦ 125668
30 tabl.
05909991355746 ¦ Rp ¦ 125669
60 tabl.
05909991355753 ¦ Rp ¦ 125670
100 tabl. - Substancja czynna
- Sertralini hydrochloridum 112 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37372/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37372/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -