Entecavir Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100373413
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Entecavir Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Entecavirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24592
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J05AF10
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991363727 ¦ Rpz ¦ 126901
1 butelka 30 tabl.
05909991363734 ¦ Rpz ¦ 126902
30 tabl. w blistrze
05909991363741 ¦ Rpz ¦ 126903
90 tabl.
05909991363758 ¦ Rpz ¦ 126904
100 tabl.
05909991363765 ¦ Rpz ¦ 126905
250 tabl. - Substancja czynna
- Entecavirum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques - Lyon Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques - Lyon Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques - Lyon Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Francja Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37341/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37341/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Entecavir Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100373420
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Entecavir Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Entecavirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24593
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J05AF10
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991363819 ¦ Rpz ¦ 126910
1 butelka 30 tabl. w butelce
05909991363826 ¦ Rpz ¦ 126911
30 tabl. w blistrze
05909991363833 ¦ Rpz ¦ 126912
90 tabl.
05909991363840 ¦ Rpz ¦ 126913
100 tabl.
05909991363857 ¦ Rpz ¦ 126914
250 tabl. - Substancja czynna
- Entecavirum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques - Lyon Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques - Lyon Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques - Lyon Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Francja Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37342/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37342/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -