Flixabi
Samsung Bioepis NL B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100373360
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Flixabi
- Nazwa powszechnie stosowana
- Infliximabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AB02
- Podmiot odpowiedzialny
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Opakowanie
- 05713219492751 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1106/001 ¦ 116673
1 fiol. 100 mg
Rpz ¦ EU/1/16/1106/002 ¦ 119811
2 fiol. 100 mg
Rpz ¦ EU/1/16/1106/003 ¦ 119812
3 fiol. 100 mg
Rpz ¦ EU/1/16/1106/004 ¦ 119813
4 fiol. 100 mg
Rpz ¦ EU/1/16/1106/005 ¦ 119814
5 fiol. 100 mg - Substancja czynna
- Infliximabum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biogen Netherlands B.V. Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biogen Netherlands B.V. Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37336/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta