Galafold
Amicus Therapeutics Europe Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100373287
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Galafold
- Nazwa powszechnie stosowana
- Migalastatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 123 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AX14
- Podmiot odpowiedzialny
- Amicus Therapeutics Europe Limited
- Opakowanie
- 05909991390273 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1082/001 ¦ 116644
14 kaps. - Substancja czynna
- Migalastatum 123 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -