Neparvis

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100372804
Nazwa Produktu Leczniczego
Neparvis
Nazwa powszechnie stosowana
Sacubitrilum + Valsartanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
24 mg + 26 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX04
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1103/001 ¦ 116533
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1103/008 ¦ 125978
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1103/009 ¦ 125979
20 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1103/010 ¦ 125980
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1103/017 ¦ 125981
196 tabl.
Substancja czynna
Sacubitrilum 24 mg + Valsartanum 26 mg
Nazwa wytwórcy
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farma S.p.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Włochy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farma S.p.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Włochy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Neparvis

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100372810
Nazwa Produktu Leczniczego
Neparvis
Nazwa powszechnie stosowana
Sacubitrilum + Valsartanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
49 mg + 51 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX04
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1103/002 ¦ 116534
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1103/003 ¦ 116535
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1103/004 ¦ 116536
168 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1103/011 ¦ 125982
14 tabl.
Rp ¦ EU/1 /16/1103/012 ¦ 125983
20 tabl. (1 x 100)
Rp ¦ EU/1 /16/1103/013 ¦ 125984
196 tabl.
Substancja czynna
Sacubitrilum 49 mg + Valsartanum 51 mg
Nazwa wytwórcy
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farma S.p.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Włochy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farma S.p.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Włochy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Neparvis

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100373264
Nazwa Produktu Leczniczego
Neparvis
Nazwa powszechnie stosowana
Sacubitrilum + Valsartanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
97 mg + 103 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX04
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1103/005 ¦ 116641
26 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1103/006 ¦ 116642
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1103/007 ¦ 116643
168 tabl.
Rp ¦ EU/1 /16/1103/014 ¦ 125985
14 tabl.
Rp ¦ EU/1 /16/1103/015 ¦ 125986
20 tabl.
Rp ¦ EU/1 /16/1103/016 ¦ 125987
196 tabl.
Substancja czynna
Sacubitrilum 97 mg + Valsartanum 103 mg
Nazwa wytwórcy
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farma S.p.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Włochy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farma S.p.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Włochy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Neparvis

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502023
Nazwa Produktu Leczniczego
Neparvis
Nazwa powszechnie stosowana
Sacubitrilum + Valsartanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
6 mg + 6 mg
Postać farmaceutyczna
Granulat w kapsułkach otwieranych
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX04
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1103/018 ¦ 157340
60 kaps. 4 granulki
Substancja czynna
Sacubitrilum 6 mg + Valsartanum 6 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek farmacevtska družba d.d. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Hiszpania Niemcy Słowenia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Neparvis

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502030
Nazwa Produktu Leczniczego
Neparvis
Nazwa powszechnie stosowana
Sacubitrilum + Valsartanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg + 16 mg
Postać farmaceutyczna
Granulat w kapsułkach otwieranych
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX04
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1103/019 ¦ 157345
60 kaps. 10 granulki
Substancja czynna
Sacubitrilum 15 mg + Valsartanum 16 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek farmacevtska družba d.d. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Hiszpania Niemcy Słowenia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-