Uptravi

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100372187
Nazwa Produktu Leczniczego
Uptravi
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/15/1083/001 ¦ 116314
10 tabl.
07640111932758 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1083/002 ¦ 116315
60 tabl.
07640111932833 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1083/003 ¦ 116316
140 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 200 mcg
Nazwa wytwórcy
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/37218/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37218/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Uptravi

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100372201
Nazwa Produktu Leczniczego
Uptravi
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
07640111932765 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1083/004 ¦ 116318
60 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 400 mcg
Nazwa wytwórcy
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/37220/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37220/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Uptravi

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100372218
Nazwa Produktu Leczniczego
Uptravi
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
600 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
07640111932772 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1083/005 ¦ 116319
60 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 600 mcg
Nazwa wytwórcy
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/37221/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37221/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Uptravi

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100372224
Nazwa Produktu Leczniczego
Uptravi
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
800 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
07640111932789 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1083/006 ¦ 116320
60 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 800 mcg
Nazwa wytwórcy
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/37222/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37222/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Uptravi

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100372247
Nazwa Produktu Leczniczego
Uptravi
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1000 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
07640111932796 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1083/007 ¦ 116324
60 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 1000 mcg
Nazwa wytwórcy
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/37224/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37224/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Uptravi

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100372253
Nazwa Produktu Leczniczego
Uptravi
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1200 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
07640111932802 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1083/008 ¦ 116325
60 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 1200 mcg
Nazwa wytwórcy
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/37225/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37225/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Uptravi

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100372260
Nazwa Produktu Leczniczego
Uptravi
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1400 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
07640111932819 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1083/009 ¦ 116326
60 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 1400 mcg
Nazwa wytwórcy
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/37226/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37226/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Uptravi

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100372276
Nazwa Produktu Leczniczego
Uptravi
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1600 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
07640111932826 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1083/010 ¦ 116327
60 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 1600 mcg
Nazwa wytwórcy
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/37227/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/37227/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta