d-Szczepionka błonicza adsorbowana
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100064971
- Nazwa Produktu Leczniczego
- d-Szczepionka błonicza adsorbowana
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vaccinum diphtheriae antigenio minutum, adsorbatum Szczepionka przeciw błonicy, adsorbowana o zmniejszonej zawartości antygenu
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00527
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Opakowanie
- 05909990052714 ¦ Rp ¦ 9772
5 amp. 0,5 ml
05909990052721 ¦ Rp ¦ 9773
15 amp. 0,5 ml - Substancja czynna
- Toksoid błoniczy nie mniej niż 5 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6497/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6497/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
D-Szczepionka błonicza adsorbowana
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100064988
- Nazwa Produktu Leczniczego
- D-Szczepionka błonicza adsorbowana
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vaccinum diphtheriae adsorbatum Szczepionka przeciw błonicy, adsorbowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00039
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Opakowanie
- 05909990003914 ¦ Rp ¦ 9774
1 fiol. 10 ml
xLz ¦ Skasowane ¦ 9775
1 fiol. 50 ml - Substancja czynna
- Toksoid błoniczy nie mniej niż 30 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6498/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6498/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -